Minitab을 활용한 QbD 실무완성 1



1절 QbD(Quality by Design) 개요

1.1 QbD(Quality by Design)의 정의

1.2 목표품질제품프로필(Quality Target Product Profile, QTPP)

1.3 주요품질특성(Critical Quality Attribute, CQA)

1.4 위해평가(Risk Assessments, RA)

1.5 디자인스페이스(Design Space, DS)

1.6 관리전략(Control Strategy, CS)

1.7 제품전주기관리(Life cycle Management, LM)



2절 QbD 적용 플랫폼 및 적용 사례

2.1 기존 QbD 플랫폼의 비교 분석

2.1.1 목표품질제품프로필(Quality Target Product Profile, QTPP)

2.1.2 주요품질특성(Critical Quality Attribute, CQA)

2.1.3 위해평가(Risk Assessment, RA)

2.1.4 디자인스페이스(Design Space, DS)

2.1.5 관리전략(Control Strategy, CS)

2.1.6 제품전주기관리(Life Cycle Management, LCM)

2.1.7 Scale-up 및 기술 이전 전략



3절 기초적 통계이론

3.1 확률과 확률 분포(Probability and Probability Distribution)

3.1.1 확률(Probability)

3.1.2 확률 분포(Probability Distribution)

3.2 추정 및 가설검정(Estimation and Hypothesis, Test)

3.2.1 점추정과 구간추정

3.2.2 추정 방법(Estimation method)

3.2.3 가설검정(Test of Hypothesis)

3.2.4 실험계획법(DoE)에서 사용되는 통계적 분석방법

3.2.5 통계 분석을 위한 Minitab 활용법 및 예시



4절 실험계획법(Design of Experiment, DOE)

4.1 실험계획법(DoE)의 표준실험설계 및 기본원리

4.2 단계적 실험계획법 적용 방법

4.3 스크리닝 단계 실험(Screening Design)

4.3.1 부분 요인 실험설계(Fractional Factorial Design, FFD)

4.3.2 플라켓 버만 설계(Plackett-Burman Design, PBD)

4.3.3 스크리닝 단계의 상황별 결과 분석

4.4 특성화 단계 실험

4.4.1 완전 요인 실험설계(Full Factorial Design, FD)

4.4.2 특성화 단계의 상황별 결과 분석

4.5 최적화 단계 실험설계

4.5.1 디자인스페이스(DS)

4.5.2 반응표면 실험계획법(Response surface methodology, RSM

4.5.3 중심합성법(Central Composite Design, CCD)과 Box-Behnken법(BB) 비교분석

4.5.4 최적화 단계의 상황별 결과 분석

4.6 혼합물 실험설계(Mixture Design)

4.6.1 심플렉스 격자 설계(Simplex Lattice Design)

4.6.2 심플렉스 중심 설계(Simplex Centroid Design)

4.6.3 꼭짓점 설계(Vertices Design)

4.6.4 혼합물 실험에서 상황에 따른 결과 분석



5절 적용 예시

사례 5-1.1 27-3 부분 요인 실험(FFD) 디자인스페이스(DS) Case (상용소프트웨어 Minitab 활용)

사례 5-1.2 특성화 단계 완전 요인 실험(FD) 디자인스페이스(DS) Case (상용소프트웨어 Minitab 활용)

사례 5-1.3 최적화 단계 반응표면실험(RSM) 디자인스페이스(DS) Case (상용소프트웨어 Minitab 활용)

사례 5-2.1 27-3 부분 요인 실험(FFD) 디자인스페이스(DS) Case (상용소프트웨어 Minitab 활용)

사례 5-2.2 혼합물 실험 디자인스페이스(DS) Case (상용소프트웨어 Minitab 활용)

사례 5-2.3 반응표면실험 디자인스페이스(DS) Case (상용소프트웨어 Minitab 활용)