2025년 첨단의료기기와 AI진단, 체외진단 기술, 시장전망과 사업화 전략

AI기술로 변모하는 글로벌 의료 헬스케어 시장 분석을 위하여 국내외 의료기기 산업을 조망하고, 특히 AI영상진단의료기기와 체외진단의료기기 시장을 중심으로 기술 시장 동향과 주요국 정책, 관련 유망기업의 최근 사업 동향을 조사 분석한 보고서다.



의료 산업은 생성형 인공지능(AI)의 발전으로 인해 기술혁신을 이루는 대표적인 산업의 하나로 평가되고 있다. 기술 혁신은 진단, 치료, 환자 관리 및 행정 업무 등 의료 산업 전체를 아우르는 다양한 측면을 재구성하고 있으며, 향후 AI 기술의 발전이 계속됨에 따라 그 활용 범위는 확장되고, 효과성은 더욱 개선될 것으로 기대된다.



의료 AI의 이러한 성공은 AI 모델링이 구현하는 진단의 정확성, 맞춤형 치료계획, 영상 분석의 정밀성과 같은 요인에서 기인한다. AI는 의료 분야에서 진단의 정확성을 획기적으로 향상시키는 데 중요한 역할을 하고 있다. AI의 여러 응용 프로그램은 데이터 분석과 패턴 인식 능력을 활용하여 진단 과정에서의 오류를 줄이고, 조기 발견을 가능하게 한다.



AI 알고리즘은 방사선 이미지, MRI, CT 스캔 등 다양한 의료 이미지를 분석하는 데 뛰어난 성능을 발휘하며, 딥러닝 모델은 수천 장의 이미지를 학습하여 질병의 이상 징후를 신속하게 식별할 수 있다. 이러한 과정은 조기 진단을 가능하게 하고, 다양한 출처에서 수집된 방대한 양의 데이터를 통합하여 환자의 병력, 유전자 정보, 생활 습관 등을 분석함으로써 의료 제공자가 환자의 상태를 보다 정교하게 평가할 수 있도록 도울 뿐 아니라 AI는 환자의 개인 정보를 바탕으로 다양한 데이터를 분석하고, 이를 통해 최적의 맞춤형 치료 방법을 추천함으로써 의료 제공자가 보다 효과적인 치료를 계획할 수 있도록 지원할 수도 있다.



한편, 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로, 개인맞춤형 정밀 의료로 전환되면서 임상 면역·화학적 진단, 분자 진단, 현장 진단 등 차세대 진단 시장도 급격히 성장하고 있다. Allied Market Research 자료에 따르면, 글로벌 체외진단기기 시장규모는 2019년 기준 671억 달러에서, 2020년부터 2027년 동안 4.8%의 연평균 성장률을 기록하여 2027년에 910억 달러 규모에 이를 것으로 전망하고 있으며, 국내 체외진단기기 시장규모는 2019년 기준 10억 1,483만 달러에서 연평균 성장률 4.2%로 증가하여, 2027년에는 13억 1,183만 달러에 이를 것으로 분석되고 있다.



체외진단기기 기술 외에도 의료헬스케어기기 시장은 높은 정확성과 신뢰할 수 있는 데이터 확보가 중요해지고 있으며, 디지털 바이오마커와 센서 등 관련 기술이 발전함에 따라 이러한 데이터의 실시간 분석을 위해 클라우드기반 웨어러블 의료기기 시장의 성장도 기대되고 있다.



이에 당사는 AI기술로 변모하는 글로벌 의료 헬스케어 시장 분석을 위하여 국내외 의료기기 산업을 조망하고, 특히 AI영상진단의료기기와 체외진단의료기기 시장을 중심으로 기술 시장 동향과 주요국 정책, 관련 유망기업의 최근 사업 동향을 조사 분석하여 본서를 출판하게 되었다. 모쪼록 본 보고서가 관련 사업에 관심을 가지고 계신 모든 분들의 업무에 미력하나마 도움이 되길 바란다.



2025년 6월 18일

CHO Alliance