의학통계학을 활용한 의약품 가치 평가와 의사결정

신약이 식품의약품안전처와 같은 규제기관으로부터 시판 허가를 받은 후 반드시 마주하게 되는 또 하나의 중요한 관문은 경제성 평가를 수행하여 급여를 받는 것이다. 경제성 평가는 한정된 사회적 자원을 어떻게 배분할 것인가라는 보다 넓은 차원의 의사결정에 다양한 통계 방법들을 적용하는 작업이다. 본서의 목적은 그러한 의약품의 가치 평가와 의사결정을 위해 사용되는 다양한 통계 방법들을 소개하는 것이다.



두 부류의 독자층을 염두하고 집필되었다. 한 부류는 의학이나 약학을 전공하면서 경제성 평가를 수행하지만 통계학을 전공하지는 않은 독자들이고, 다른 부류는 통계학을 전공했지만 경제성 평가라는 응용 분야에는 익숙하지 않은 독자들이다. 이 두 부류의 독자들은 서로 다른 출발점에 서 있지만, 실제 경제성 평가 현장에서는 동일한 문제를 놓고 같은 고민을 하게 된다.



의학 및 약학 전공자인 독자에게 통계 분석 방법은 약물 치료와 유사하다. 모든 자료와 상황에 동일한 통계 방법을 기계적으로 적용하는 것은 위험하다. 반면에 통계학을 전공한 독자에게 경제성 평가는 또 다른 도전이다. 본서에서는 통계학적으로 이미 잘 알려진 방법들이 경제성 평가라는 의사결정 체계 안에서 어떤 역할을 하며, 어떤 해석상의 주의가 필요한지를 보다 명시적으로 드러내고자 했다.



신약이 식품의약품안전처와 같은 규제기관으로부터 시판 허가를 받은 후 반드시 마주하게 되는 또 하나의 중요한 관문은 경제성 평가를 수행하여 급여를 받는 것이다. 경제성 평가는 한정된 사회적 자원을 어떻게 배분할 것인가라는 보다 넓은 차원의 의사결정에 다양한 통계 방법들을 적용하는 작업이다. 본서의 목적은 그러한 의약품의 가치 평가와 의사결정을 위해 사용되는 다양한 통계 방법들을 소개하는 것이다.

본서는 두 부류의 독자층을 염두하고 집필되었다. 한 부류는 의학이나 약학을 전공하면서 경제성 평가를 수행하지만 통계학을 전공하지는 않은 독자들이고, 다른 부류는 통계학을 전공했지만 경제성 평가라는 응용 분야에는 익숙하지 않은 독자들이다. 이 두 부류의 독자들은 서로 다른 출발점에 서 있지만, 실제 경제성 평가 현장에서는 동일한 문제를 놓고 같은 고민을 하게 된다.

의학 및 약학 전공자인 독자에게 통계 분석 방법은 약물 치료와 유사하다. 모든 약에는 효과와 부작용이 있고, 모든 환자에게 동일한 처방이 적절하지 않듯이, 모든 자료와 상황에 동일한 통계 방법을 기계적으로 적용하는 것은 위험하다. 경제성 평가에 사용되는 통계 방법들은 각각 명확한 가정 위에 서 있으며, 그 가정이 만족될 때에만 분석 결과는 의미를 갖는다.

반면에 통계학을 전공한 독자에게 경제성 평가는 또 다른 도전이다. 회귀분석, 혼합모형, 생존분석, 베이지안 분석 등 익숙한 통계 방법들이 전혀 다른 맥락에서 사용되며, ICER와 같은 지표, 불확실성의 확률적 해석, 그리고 사회적 의사결정 기준이 분석의 중심에 놓인다. 본서에서는 통계학적으로 이미 잘 알려진 방법들이 경제성 평가라는 의사결정 체계 안에서 어떤 역할을 하며, 어떤 해석상의 주의가 필요한지를 보다 명시적으로 드러내고자 했다.

다만 경제성 평가는 통계학, 의학, 약학, 보건의료 정책, 의사결정 이론이 함께 만나는 넓은 분야다 보니, 한 권의 책에 모든 내용을 완전하게 담아내기는 어려웠다. 좋은 책을 만들기 위해 최선을 다했지만 오류나 부족한 부분이 있을 수 있다. 이 점은 양해를 바라며, 출간 후 나올 수 있는 수정사항은 자유아카데미 홈페이지 자료실(www.freeaca.com)을 통해 게시할 예정이니 참고 부탁드린다.